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Veranstaltung

Weg von der Idee zum Arzneimittel

  • Funktionen:

Grunddaten

Veranstaltungsart Vorlesung SWS 0.50
Veranstaltungsnummer 30420 Semester SS 2021
Sprache Deutsch Studienjahr
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Belegung über StudIP

Status Link
offene Belegung (kein Anmeldeverfahren)    Link

Module

4150340 Soft Skills für Medizinische Biotechnologie

Termine Gruppe: [unbenannt] iCalendar Export für Outlook

  Tag Zeit Rhythmus Dauer Raum Raum-
plan
Lehrperson Status Bemerkung fällt aus am Max. Teilnehmer/-innen
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Mo. 11:00 bis 13:00 Einzel am 17.05.2021 Schillingallee 69a, 70 - SR 10, BMFZ, Schillingallee 69 Raumplan Lemcke findet statt Frau Dr. U. Ruch  
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Mo. 11:00 bis 13:00 Einzel am 31.05.2021 Schillingallee 69a, 70 - SR 10, BMFZ, Schillingallee 69 Raumplan Lemcke findet statt Frau Dr. U. Ruch  
Einzeltermine anzeigen
iCalendar Export für Outlook
Mo. 11:00 bis 13:00 Einzel am 14.06.2021 Schillingallee 69a, 70 - SR 10, BMFZ, Schillingallee 69 Raumplan Lemcke findet statt Frau Dr. U. Ruch  
Gruppe [unbenannt]:
 

Verantwortliche Person

Verantwortliche Person Zuständigkeit
Prof. Dr. rer. nat. Robert David

Studiengänge

Studiengang/Abschluss/Prüfungsversion Semester Teilnahmeart
Medizinische Biotechnologie, Master (2018) 2. Semester obligatorisch

Zuordnung zu Einrichtungen

UMR/Klinik für Herzchirurgie (KHC)

Inhalt

Literatur

 Relevante Gesetzestexte - Relevant national and European law

 

Lerninhalte

Vorlesung und Seminar - Lecture and Seminar

Vermittlung von Verständnis für Entwicklung von biotechnologischen  und neuartigen AM, Überblick über gesetzliche Vorgaben in D und der EU

To establish understanding of drug development for biotech and advanced therapies, overview of regulatory affairs in Germany and EU

Darstellung der Entwicklung von Arzneimitteln (Patentierung, AMG, GLP, Anträge für klinische Prüfungen, GCP, GMP, Zulassungsanträge, nat. und EU-Verfahren)

Description of the drug-development process (patenting, legislation, application to authorities in Germany and EU)

 

Strukturbaum

Die Veranstaltung wurde 1 mal im Vorlesungsverzeichnis Sommer 2021 gefunden: