Vorlesung und Seminar - Lecture and Seminar
Vermittlung von Verständnis für Entwicklung von biotechnologischen und neuartigen AM, Überblick über gesetzliche Vorgaben in D und der EU
To establish understanding of drug development for biotech and advanced therapies, overview of regulatory affairs in Germany and EU
Darstellung der Entwicklung von Arzneimitteln (Patentierung, AMG, GLP, Anträge für klinische Prüfungen, GCP, GMP, Zulassungsanträge, nat. und EU-Verfahren)
Description of the drug-development process (patenting, legislation, application to authorities in Germany and EU)
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